循環器から脳神経まで、疾患領域を広げる経験
シミック株式会社は、医療機器領域の臨床開発モニター（CRA）を募集しています。循環器領域、外科領域（整形・一般）、脳神経領域など、複数の疾患領域に関わる治験をサポートします。臨床試験がGCPや薬機法に遵守しているかを確認し、症例データの正確性を保証する業務です。グローバル試験も多数あり、経験を積むことで医療機器から医薬品モニターへのキャリア転向も可能です。
求人情報
勤務地
東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 17F
最寄り駅
・福岡市地下鉄空港線 天神駅より徒歩2分
雇用形態
正職員
勤務時間
フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分）
・コアタイム 11:00～15:00
・休憩 60分
※夜勤なし
・コアタイム 11:00～15:00
・休憩 60分
※夜勤なし
夜勤交代制
なし
オンコール
なし
休日・休暇
・完全週休2日制（土・日）、祝日も休み
・4週8休以上
・年末年始休暇
・有給休暇
・慶弔休暇
・出産・育児休暇
・介護休暇
・リフレッシュ休暇
・4週8休以上
・年末年始休暇
・有給休暇
・慶弔休暇
・出産・育児休暇
・介護休暇
・リフレッシュ休暇
仕事内容
医療機器領域の臨床試験（治験）をサポートするモニタリング業務を担当します。
■主な業務
・治験がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守しているか確認
・症例データの正確性を保証
・治験実施医療機関とのコミュニケーション
・治験進行状況の監視と報告
■対象疾患領域
・循環器領域
・外科領域（整形外科、一般外科）
・脳神経領域
■対象製品
・インプラント製品
・手術機材
・診断関連装置
・再生医療等製品
※グローバル試験に携わる機会が豊富です
■主な業務
・治験がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守しているか確認
・症例データの正確性を保証
・治験実施医療機関とのコミュニケーション
・治験進行状況の監視と報告
■対象疾患領域
・循環器領域
・外科領域（整形外科、一般外科）
・脳神経領域
■対象製品
・インプラント製品
・手術機材
・診断関連装置
・再生医療等製品
※グローバル試験に携わる機会が豊富です
資格
・看護師
応募条件
・看護師
福利厚生
・産休・育休の取得実績あり
・雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
・団体生命保険、損害保険
・財形貯蓄、社員持株会制度
・各種保養所あり、保養施設あり
・退職金制度あり（勤続3年以上で支給）
・在宅勤務制度あり（適用条件あり）
・短時間勤務制度あり（適用条件あり）
・シミックグループ健保組合の福利厚生制度を利用可能
・確定拠出年金
・生保・損保の団体取扱あり
・産業医及び臨床心理士によるカウンセリング制度など
・雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
・団体生命保険、損害保険
・財形貯蓄、社員持株会制度
・各種保養所あり、保養施設あり
・退職金制度あり（勤続3年以上で支給）
・在宅勤務制度あり（適用条件あり）
・短時間勤務制度あり（適用条件あり）
・シミックグループ健保組合の福利厚生制度を利用可能
・確定拠出年金
・生保・損保の団体取扱あり
・産業医及び臨床心理士によるカウンセリング制度など
寮
なし
保育
なし
手当
・通勤手当 残業手当
退職金
なし
教育体制
モニタリング研修は経験年数に関係なく受講可能です。医薬品関連の研修も完備されています。英語研修では、留学制度、アプリ活用、TOEIC補助が利用でき、ネイティブ講師による常駐英語研修やレベル別プログラムが提供されます。
施設概要
臨床試験の企画から実施、データ管理までを一貫して支援するCRO（医薬品開発業務受託機関）である。100社以上の製薬企業から受託し、癌・中枢神経系疾患を中心に主要な疾患領域を網羅する。医療機器や再生医療、医学研究倫理委員会関連案件にも対応する幅広い実績を持つ。臨床開発モニターは国内外の規制要件を遵守しながら、実施計画書の確認、データの信頼性保証、モニタリングを担当する。
クリアス看護のおすすめポイント
専門領域を選べる、キャリア自由度の高さ
入社後一定期間経過後、PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事など複数のキャリアパスから選択できます。医療機器開発の経験を積んだ後、医薬品領域への転向も可能。自分の興味と適性に合わせてキャリアを設計でき、成長の選択肢が広がる環境です。
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